临床试验结束工作流程

日期:2023-04-10

 

1. 药房及医技科室:接收试验结束通知单,确认试验结束;

2. 主要研究者:完成《总结报告》或《分中心小结》,向机构办公室提交《试验结束申请表》;

3、质控室:确认全部质控问题已完成修改或反馈,签署《试验结束申请表》;

4、档案室:确认档案存储复核SOP要求,签署《试验结束申请表》;

5、机构办公室:审核经济协议已履行、总结报告符合要求,签署《试验结束申请表》;

6、伦理委员会:审查试验完成情况,签署《试验结束申请表》;

7、机构办公室主任审查《试验结束申请表》,确认全部流程符合SOP要求,签署《试验结束申请表》并盖章。